Nasz ekstrakcyjny zakład farmaceutyczny o powierzchni 3 800 m2 spełniający wymogi EU-GMP to najnowocześniejsza jednostka produkcyjna i przetwórcza wyposażona w zaawansowaną technologię i infrastrukturę. Obiekt SOMAÍ został zaprojektowany tak, aby spełniać rygorystyczne standardy jakości i wymogi prawne dotyczące produkcji farmaceutycznej, aby zaspokoić różnorodne potrzeby szybko rozwijających się globalnych rynków konopi indyjskich.
Magazyn SOMAI został zaprojektowany z myślą o produkcji na dużą skalę i globalnej dystrybucji. Ten zaawansowany obiekt zapewnia zdolność do produkcji i wysyłki różnorodnych leków na bazie konopi indyjskich na istniejące i przyszłe rynki na całym świecie.
Działamy na najwyższym poziomie zgodności z EU-GMP, zaczynając od naszych pomieszczeń wagowych z laminarnym przepływem powietrza, w których rozpoczyna się podróż kwiatu. Utrzymujemy integralność procesów mikrobiologicznych i zapewniamy dokładne wyniki kontroli jakości, zapewniając kontrolowane, czyste środowiska do przygotowywania próbek, monitorowania środowiska oraz testowania surowców i gotowych produktów.
W SOMAI Pharmaceuticals rozpoczynamy proces ekstrakcji od wyizolowania terpenów, zgodnie z najlepszymi praktykami branżowymi. Ma to kluczowe znaczenie, ponieważ ekstrakcja może degradować terpeny, a suszone kwiaty zawierają tylko 1-3% terpenów. Ekstrahując je na początku, zapewniamy, że można je później ponownie wprowadzić w celu uzyskania optymalnych wyników, zachowując ich jakość przez cały proces.
Obsługujemy ekstraktor kriogeniczny Devex -40C, przetwarzający 80 kg na zmianę. Oferujemy 15 różnych ekstraktów kwiatowych i planujemy rozszerzyć nasze portfolio o więcej opcji pojedynczych szczepów. Nasz ekstraktor krioetanolowy zapewnia wysoką wydajność i wydajność, z dedykowanymi obszarami produkcyjnymi wyposażonymi w zaawansowane maszyny i zautomatyzowane systemy w celu optymalizacji przepływu pracy i spełnienia wymagań rynków globalnych.
Nasz etap oczyszczania VTA zapewnia, że wszystkie nasze oleje są spójne, partia po partii, jednocześnie poprawiając profil smakowy. Ma to kluczowe znaczenie dla spełnienia standardów farmaceutycznych. Dzięki opatentowanemu procesowi oczyszczania usuwane jest do 90% zanieczyszczeń, takich jak lipidy, węglowodany, chlorofil i polifenole, co skutkuje lepszym smakiem produktu o spójnym profilu kannabinoidowym i wzmocnionym działaniu terapeutycznym.
Dysponujemy trzema pomieszczeniami do formulacji, niezbędnymi do produkcji ponad 150 linii ekstraktów. Nasza technologia nanoformulacji, wspierana przez kluczowe inwestycje w homogenizatory wysokociśnieniowe i ścinające, osiąga rozmiary cząstek 100 nm, co jest jedynym klinicznie potwierdzonym poziomem szybkiego wchłaniania.
Nasze zakłady produkcyjne zostały zaprojektowane z myślą o doskonałości, zapewniając precyzję, spójność i jakość na każdym etapie produkcji. To pomieszczenie do formulacji podkreśla nasze doświadczenie w opracowywaniu wysokiej jakości rozwiązań doustnych, wzmacniając nasze zaangażowanie w innowacje w zakresie ekstrakcji i formulacji farmaceutycznej.
Nasza najnowocześniejsza formiernia jest wyposażona w sprzęt do precyzyjnej produkcji miękkich kapsułek żelowych. Dzięki 18 unikalnym formułom, od z przewagą CBD po z przewagą THC i zrównoważone opcje, zapewniamy stałą jakość i skuteczność. Zakład ten umożliwia skalowalną produkcję, spełniając rosnące zapotrzebowanie na szybko działające, precyzyjnie dozowane kapsułki miękkie.
Nasza w pełni zautomatyzowana linia rozlewnicza Marchesini skutecznie napełnia i zamyka zarówno butelki z kroplami doustnymi, jak i butelki ze sprayem doustnym. Zaprojektowana z myślą o elastyczności, obsługuje butelki o pojemności 30 ml, 50 ml i niestandardowe rozmiary, z wydajnością produkcyjną do 350 000 butelek miesięcznie. W przypadku rynków globalnych automatyzacja jest niezbędna do zapewnienia wydajności i skalowalności.
Nasze procesy pakowania wtórnego i etykietowania są w pełni zautomatyzowane, zapewniając precyzję, spójność i wydajność przy jednoczesnym wyeliminowaniu błędów ludzkich. Automatyzacja ta ma kluczowe znaczenie dla spełnienia globalnych standardów rynkowych i utrzymania najwyższej jakości każdego dostarczanego przez nas produktu.
Zainwestowaliśmy w najnowocześniejszą linię do produkcji miękkich żeli, zaprojektowaną z myślą o wydajności i dokładności. Kapsułki te stanowią wygodną alternatywę dla tradycyjnych płynnych preparatów, zapewniając precyzyjne dozowanie przy każdym użyciu. Ta zaawansowana konfiguracja wspiera nasze zaangażowanie w innowacje i poszerzanie oferty produktów na rynkach globalnych.
Dążymy do doskonałości farmaceutycznej i zainwestowaliśmy w opakowania blistrowe kapsułek żelowych Marchesini. Opakowania typu blister zapewniają doskonałą stabilność i spełniają wymagania dotyczące przechowywania w aptekach. Nasz zaawansowany system kontroli jakości gwarantuje integralność produktu, a nasz zakład może przetwarzać do 1 300 000 kapsułek miesięcznie.
Nasza zautomatyzowana linia do produkcji olejków do inhalacji umożliwia nam produkcję ponad 200 000 wkładów miesięcznie z najlepszym w swojej klasie uszczelnieniem zapobiegającym wyciekom. Dzięki ponad 20 olejkom do inhalacji opracowaliśmy unikalne profile terpenowe dla naszych ekstraktów indica, sativa i hybrydowych, poprawiając zarówno smak, jak i korzyści terapeutyczne.
Nasza zaawansowana maszyna do produkcji gum doustnych oferuje najnowocześniejsze podejście do terapii opartych na konopiach indyjskich, zapewniając precyzyjne i spójne dawkowanie dla optymalnego wchłaniania i wygody pacjenta. Obecnie produkujemy 12 wariantów o różnych profilach smakowych, zapewniając dostosowane do potrzeb doświadczenie dla każdego pacjenta.
Posiadamy własne dedykowane laboratorium mikrobiologiczne, zapewniające najwyższe standardy jakości i bezpieczeństwa dla wszystkich naszych produktów od początku do końca. Ten zaawansowany obiekt pozwala na rygorystyczne testy i kontrolę, gwarantując czystość, zgodność i spójność w całym procesie produkcyjnym.
W SOMAÍ nasze najnowocześniejsze wewnętrzne laboratorium GMP wspiera rozwój i stabilność ponad 150 produktów, przeprowadzając ponad 4500 testów miesięcznie. Wyposażone w najnowszą technologię, zapewnia wydajność, innowacyjność i pełną zgodność z przepisami w całym procesie produkcyjnym.
SOMAÍ stawia na jakość, zapewniając kontrolowane, czyste środowisko odpowiednie dla określonych procesów przemysłowych i kontroli jakości poprzez regulację temperatury, wilgotności i jakości powietrza dzięki zaawansowanej filtracji.