Przejdź do treści
Newshub

Rozwijający się ustawodawca

04 września 2023 r. przez SOMAÍ Pharmaceuticals

Rozwijający się ustawodawca

W całej Europie istnieje niewielka spójność dotycząca tego, kiedy produkty na bazie konopi indyjskich mogą być stosowane do celów leczniczych i w jakich schorzeniach. Badania kliniczne wykazują dobre wyniki w kilku obszarach terapeutycznych, ale obecnie w Europie zatwierdzone są tylko cztery farmaceutyczne preparaty z konopi indyjskich, z których tylko Epidiolex® (kannabidiol) otrzymał ogólnoeuropejską zgodę na leczenie zespołu Dravet i zespołu Lennoxa-Gastauta - rzadkich i ciężkich postaci padaczki.

Farmaceutyczne preparaty z konopi indyjskich obecnie zatwierdzone w Europie

Jest to złożony rynek, który szybko się rozwija, więc prawdopodobnie nastąpi szybka równoległa ewolucja w środowisku regulacyjnym dla leczniczych produktów kannabinoidowych.

Farmaceutyczne preparaty z konopi indyjskich obecnie zatwierdzone w Europie

Nazwa marki Składnik kannabinoidowy Wskazanie Zatwierdzone kraje europejskie
Epidiolex® Kannabidiol Zespół Lennoxa-Gastauta i zespół Dravet Wszystkie 27 krajów UE oraz Norwegia, Islandia i Liechtenstein
Sativex® Nabiximols (Δ9-THC i CBD pochodzenia roślinnego w stosunku 1:1) Spastyczność związana ze stwardnieniem rozsianym 22 kraje, w tym Francja, Niemcy, Włochy, Polska, Hiszpania i Wielka Brytania.
Cesamet® Nabilon (analog Δ9-THC) Nudności i wymioty związane z chemioterapią 11 krajów, w tym Niemcy, Irlandia, Norwegia, Polska, Hiszpania i Wielka Brytania.
Marinol® Dronabinol Nudności i utrata apetytu spowodowane chemioterapią, HIV lub AIDS 13 krajów, w tym Francja, Niemcy, Polska, Hiszpania, Szwecja i Szwajcaria