Udział
Rewolucja w doustnym dostarczaniu kannabinoidów: Rola SOMAÍ PLUS w zwiększaniu rozpuszczalności i biodostępności
Doustne podawanie kannabinoidów wiąże się ze znacznymi wyzwaniami, w tym słabą rozpuszczalnością w wodzie, niską biodostępnością i dużą zmiennością wchłaniania między pacjentami. Lipofilne kannabinoidy, takie jak kannabidiol (CBD) i tetrahydrokannabinol (THC) są szczególnie podatne na rozległy metabolizm pierwszego przejścia, co znacznie ogranicza ich potencjał terapeutyczny po podaniu doustnym. (Huestis, M. A. (2007).
Aby rozwiązać te problemy, SOMAÍ PLUS został opracowany jako doustny preparat kannabinoidowy nowej generacji, zaprojektowany w celu przezwyciężenia tych ograniczeń poprzez zwiększoną rozpuszczalność, lepszą farmakokinetykę i optymalizację wyników leczenia pacjentów. SOMAÍ PLUS jest inspirowany najnowszymi osiągnięciami w dziedzinie LBDDS i wykorzystuje systemy substancji pomocniczych dostosowane do standardów EMA i FDA w celu zwiększenia biodostępności po podaniu doustnym. Umożliwia to znaczny postęp w doustnym dostarczaniu kannabinoidów.
Co to jest SOMAÍ PLUS?
SOMAÍ PLUS to zastrzeżony, farmaceutyczny preparat na bazie lipidów, który wykorzystuje mono- i diglicerydy długołańcuchowych nienasyconych kwasów tłuszczowych, w szczególności kwasu oleinowego. Jego konstrukcja jest inspirowana sprawdzonymi substancjami pomocniczymi, takimi jak Maisine® CC, znanymi ze swoich właściwości rozpuszczających i poprawiających wchłanianie (Gattefossé, 2016).
Dzięki zintegrowaniu zaawansowanych nośników lipidowych w swojej formule, SOMAÍ PLUS promuje doskonałą rozpuszczalność kannabinoidów i wchłanianie limfatyczne, omijając metabolizm wątrobowy pierwszego przejścia i zwiększając ekspozycję ogólnoustrojową.
Kluczowe cechy SOMAÍ PLUS
1. Zwiększona rozpuszczalność kannabinoidów
SOMAÍ PLUS zapewnia zoptymalizowaną matrycę amfifilową, która poprawia dyspersję i rozpuszczanie kannabinoidów w przewodzie pokarmowym. Jego skład lipidowy zapewnia, że kannabinoidy pozostają rozpuszczone podczas tranzytu, w przeciwieństwie do tradycyjnych olejów MCT, które mogą powodować wytrącanie się i niespójne wchłanianie.
2. Ukierunkowane wchłanianie limfatyczne
Kannabinoidy zawarte w SOMAÍ PLUS są wchłaniane preferencyjnie przez jelitowy układ limfatyczny. Ta ścieżka omija efekt pierwszego przejścia przez wątrobę, umożliwiając osiągnięcie wyższych stężeń aktywnych kannabinoidów w krążeniu ogólnoustrojowym (Chayasirisobhon, 2020).
3. Ulepszona farmakokinetyka
Przedkliniczne i kliniczne oceny podobnych systemów opartych na lipidach wykazały:
- Wyższe Cmax: Znacznie wyższy szczytowy poziom kannabinoidów w osoczu.
- Szybszy Tmax: Szybszy początek działania terapeutycznego
- Większe AUC: Zwiększona ogólna ekspozycja ogólnoustrojowa (Manuel i in., 2021)
(Manuel i in., 2021).
4. Stabilność klasy farmaceutycznej
SOMAÍ PLUS, opracowany do zastosowań farmaceutycznych, wykazuje wysoką stabilność oksydacyjną i chemiczną, zapewniając integralność kannabinoidów przez dłuższy czas przechowywania. Badania stabilności porównywalnych substancji pomocniczych potwierdzają długoterminową spójność (Gattefossé, 2016).
Mechanizmy stojące za skutecznością SOMAÍ PLUS
Tworzenie się miceli w przewodzie pokarmowym
Po spożyciu SOMAÍ PLUS ułatwia tworzenie miceli w środowisku przewodu pokarmowego, umożliwiając skuteczną enkapsulację i transport kannabinoidów przez nabłonek jelitowy.
Bypass pierwszego przejścia metabolicznego
Dzięki wchłanianiu limfatycznemu, preparaty SOMAÍ PLUS unikają początkowego metabolizmu wątrobowego, zachowując aktywną formę kannabinoidów i zwiększając biodostępność (Lucas i in.).
Wnioski
SOMAÍ PLUS stanowi obiecujący postęp w dziedzinie doustnego dostarczania kannabinoidów. Wykorzystując strategie formułowania oparte na lipidach o jakości farmaceutycznej, rozwiązuje znane ograniczenia, takie jak niska rozpuszczalność i rozległy metabolizm pierwszego przejścia. Chociaż potrzebne są dalsze dane kliniczne, aby w pełni określić jego wpływ terapeutyczny, istniejące dowody z podobnych systemów opartych na lipidach sugerują potencjał poprawy profili farmakokinetycznych i bardziej spójnych wyników pacjentów. W miarę rozwoju badań, SOMAÍ PLUS może służyć jako cenny model dla preparatów kannabinoidowych nowej generacji, opartych na naukach farmaceutycznych i technologii lipidowej. Zajmując się podstawowymi ograniczeniami, takimi jak niska rozpuszczalność i biodostępność, umożliwia bardziej niezawodne, szybsze działanie i skuteczne wyniki leczenia. Dla formulatorów i dostawców usług medycznych, SOMAÍ PLUS oferuje rozwiązanie klasy farmaceutycznej oparte na nowoczesnej nauce o lipidach i znaczeniu klinicznym.
Referencje:
Huestis, M. A. (2007). Farmakokinetyka kannabinoidów u ludzi. Chemistry & Biodiversity, 4(8), 1770-1804. https://doi.org/10.1002/cbdv.200790152.
Lucas, C. J., Galettis, P., & Schneider, J. (2018). Farmakokinetyka i farmakodynamika kannabinoidów. British Journal of Clinical Pharmacology, 84(11), 2477-2482. https://doi.org/10.1111/bcp.13710
Chayasirisobhon, S. (2020). Kannabinoidy: Właściwości farmakologiczne i zastosowanie terapeutyczne w chorobach neurologicznych. Journal of the Neurological Sciences, 411, 116715. https://doi.org/10.1016/j.jns.2020.116715
Gattefossé (2016). Farmaceutyczne zaróbki lipidowe: Broszura produktu. [Wewnętrzny techniczny dokument referencyjny].
Manuel, R., Santos, L., & Lima, T. (2021). Badanie porównawcze doustnego dostarczania kannabinoidów na bazie lipidów i MCT w modelach przedklinicznych. International Journal of Pharmaceutics, 599, 120404. https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2021.120404
